ସମ୍ପ୍ରତି, ଶେନଜେନ୍ ଜୁଓଇ ଟେକ୍ ସଫଳତାର ସହ ISO13485: 2016 ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାସ କରିଛି, ଏହାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି କମ୍ପାନୀର ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ ଏବଂ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତାରେ ପହଞ୍ଚିଛି |
ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିରେ ISO13485 ହେଉଛି ସବୁଠାରୁ ପ୍ରାଧିକୃତ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣାତ୍ମକ ସିଷ୍ଟମ୍ ମାନକ ଏବଂ ଏହାର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଚାଇନିଜ୍ ନାମ ହେଉଛି “ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପାଇଁ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କ୍ୱାଲିଟି ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମ୍”, ଯାହା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସଂଗଠନ ଫର୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡାଇଜେସନ୍ (ISO) ଦ୍ୱାରା ବିକଶିତ ଏବଂ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପକୁ | ISO13485 ISO9000 ଉପରେ ଆଧାରିତ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ କିଛି ବିଶେଷ ଆବଶ୍ୟକତା ଯୋଗ କରେ, ଯାହା ଉତ୍ପାଦ ଚିହ୍ନଟ, ପ୍ରକ୍ରିୟା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦିଗରେ କଠୋର ଆବଶ୍ୟକତା |
ଶେନଜେନ୍ ଜୁଓଇ ସର୍ବଦା ଉତ୍ପାଦର ବିକାଶ, ଉତ୍ପାଦନ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଆସୁଛି, ISO13485 ପାସ୍ କରିଛି, ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣରେ ଆମର କମ୍ପାନୀର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନଦଣ୍ଡରେ ଅଛି, ବିଶ୍ global ର ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଗ୍ରାହକଙ୍କୁ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ସହିତ ଯୋଗାଇବା ପାଇଁ କମ୍ପାନୀର ଶକ୍ତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରୁଛି | ଏବଂ ବ technical ଷୟିକ ଉତ୍ପାଦ ସେବା, ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ କ୍ଷେତ୍ରରେ କମ୍ପାନୀର ବିକାଶ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ଭିତ୍ତିପ୍ରସ୍ତର ସ୍ଥାପନ କଲା |
ପୂର୍ବରୁ, ଆମର କମ୍ପାନୀର ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ US FDA ପଞ୍ଜୀକରଣ, EU MDR ପଞ୍ଜିକରଣ ଏବଂ ସିଏ ସାର୍ଟିଫିକେଟ୍ ପାସ୍ କରିଛି | ସେହି ପ୍ରମାଣପତ୍ରଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି କମ୍ପାନୀର ଆର ଏବଂ ଡି ଏବଂ ଅଭିନବ ଶକ୍ତି, ଉତ୍ପାଦ ଗୁଣବତ୍ତା ପ୍ରଣାଳୀ ଏବଂ ବ୍ୟାପକ ଶକ୍ତିର ପ୍ରତିଫଳନ, ଯାହା ନିଶ୍ଚିତ ଭାବରେ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ବିଜ୍ଞାନ ଏବଂ ପ୍ରଯୁକ୍ତିବିଦ୍ୟା ଭାବରେ ଏକ ଚମତ୍କାର ସ୍ଥିତିକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବ!
ଭବିଷ୍ୟତରେ, ଗୁଣାତ୍ମକ ପରିଚାଳନା ସିଷ୍ଟମ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ, ଶେନଜେନ୍ ଜୁଓଏ ଏହି ପ୍ରମାଣପତ୍ରକୁ ଏକ ସୁଯୋଗ ଭାବରେ ଗ୍ରହଣ କରିବେ, ବିଶୋଧିତ ପରିଚାଳନା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଗ୍ୟାରେଣ୍ଟି ଜାରି ରଖିବେ, କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣରେ ଉନ୍ନତି କରିବେ, ସେବା ସ୍ତରରେ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଉନ୍ନତି କରିବେ ଏବଂ ଉନ୍ନତ ଉତ୍ପାଦ ଏବଂ ବ technical ଷୟିକ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରିବେ | ଆମର ଗ୍ରାହକଙ୍କ ପାଇଁ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ -17-2023 |
